Mundipharma erwirbt alle Vermögenswerte und Rechte an REZZAYO® (Rezafungin) und unterstreicht damit sein Engagement für das Management von Infektionskrankheiten und den Therapiebereich Spezialmedizin
April 25 2024 - 1:52AM
Business Wire
Mundipharma* gab heute die Übernahme aller Verm�genswerte und
Rechte im Zusammenhang mit Rezafungin von Cidara Therapeutics
weltweit bekannt.
Damit erhält Mundipharma das weltweite Eigentum an Rezafungin,
einschließlich der laufenden Entwicklung und des Vertriebs.
Rezafungin ist ein neuartiges, einmal w�chentlich einzunehmendes
Echinocandin, das für die Behandlung der invasiven Candidose bei
Erwachsenen angezeigt ist. 1
Die invasive Candidose ist eine schwere, lebensbedrohliche
Infektion der Blutbahn und/oder des tiefen/viszeralen Gewebes. 2,3
Sie betrifft schwer kranke Menschen, insbesondere solche mit einem
geschwächten Immunsystem, und die Sterblichkeitsrate kann 40 % 4
oder mehr betragen. 5,6 Sie kann eine große Belastung für das
Gesundheitssystem darstellen, mit dem Potenzial für ausgedehnte
Behandlungsregime und lange Krankenhausaufenthalte. 6 In den
letzten 15 Jahren gab es keine neuen Behandlungen und die
Morbiditäts- und Mortalitätsraten sind weitgehend gleich geblieben,
was auf die Notwendigkeit alternativer Behandlungsm�glichkeiten
hinweist. 7,8
„Diese Akquisition versetzt Mundipharma in die beste Position,
um das volle Potenzial von Rezafungin auszusch�pfen, einschließlich
seiner Verfügbarkeit und der laufenden Entwicklung. Wir setzen uns
dafür ein, dass Patienten mit invasiver Candidose Zugang zu einer
zusätzlichen Behandlungsoption haben, um diese potenziell
lebensbedrohliche Erkrankung zu behandeln“, sagte Marc Princen,
Chief Executive Officer bei Mundipharma.
Rezafungin wurde im März 2023 9 von der U.S. Food and Drug
Administration (FDA) und im Dezember 2023 10von der Europäischen
Kommission (EC) zugelassen. Es wurde auch von der britischen
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) im
Januar 2024 11 und vom Ministerium für Gesundheit und Prävention
der VAE (MOHAP) im März 2024 zugelassen. Rezafungin hat den Orphan
Drug Designation Status für die Behandlung von invasiver
Candidiasis in den USA 12 , der EU 13 und Großbritannien erhalten.
14 Es ist derzeit für Patienten in Großbritannien und Deutschland
erhältlich. Weitere Zulassungsanträge unterliegen einem
beschleunigten Prüfverfahren, um die Versorgung der Patienten mit
diesem wichtigen Medikament zu unterstützen.
Die Vermarktungsrechte für Rezafungin in den Vereinigten Staaten
werden weiterhin an Melinta Therapeutics lizenziert.
*Verm�genswerte und Rechte, die von der Napp Pharmaceutical
Group Limited erworben wurden, einem Mitglied des internationalen
Netzwerks unabhängiger assoziierter Unternehmen von
Mundipharma.
*ENDE*
Über invasive Candidose
Invasive Candidose (IC) ist nach wie vor ein Bereich mit
erheblichem ungedecktem Bedarf, insbesondere bei schwerkranken
Patienten in Krankenhäusern und bei Patienten mit geschwächtem
Immunsystem. Trotz einer Reihe von Behandlungsm�glichkeiten liegt
die Sterblichkeitsrate bei Patienten mit invasiver Candidose bei 40
% 4 oder mehr. 5,6 IC ist eine schwere, lebensbedrohliche
systemische Candida-Infektion der Blutbahn und/oder des
tiefen/viszeralen Gewebes, die als Candidämie und tiefsitzende
Gewebecandidose bekannt ist. 15
Über Mundipharma
Mundipharma ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich
auf Kunden in Afrika, Asien-Pazifik, Kanada, Europa, Lateinamerika
und dem Nahen Osten konzentriert.
Mundipharma hat es sich zur Aufgabe gemacht, Patienten
innovative Behandlungen in den Bereichen Schmerztherapie,
Infektionskrankheiten und andere schwere und schwächende
Krankheiten zur Verfügung zu stellen. Ihre Leitprinzipien, die sich
um Integrität und Patientenzentrierung drehen, stehen im
Mittelpunkt ihres Handelns. Für weitere Informationen besuchen Sie
bitte: www.mundipharma.com.
Quellenangaben:
- REZZAYO ® Produktinformationen EPAR Medicine Overview verfügbar
unter https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rezzayo
(letzter Zugriff im April 2024).
- Pappas PG, et al. Nat Rev Dis Primers 2018 ;4 :18026.
- CDC. Invasive candidiasis. Verfügbar unter:
https://www.cdc.gov/fungal/diseases/candidiasis/invasive/definition.html
(letzter Zugriff im April 2024).
- Kullberg BJ, Arendrup MC. N Engl J Med 2015;373:1445–56.
- Bassetti M, et al. Crit Care 2019;23(1):219.
- Cortegiani A, et al. Cochrane Database Syst Rev
2016;2016:Cd004920.
- Bassetti M, et al. J Antimicrob Chemother 2018; 73 Suppl 1:
i14–i25 doi:10.1093/jac/dkx445.
- Ham YY, et al. Future Microbiology 2021;16(1):27–36.
- Zulassung durch die US Food and Drug Administration. Verfügbar
unter:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2023/217417Orig1s000Approv.pdf
(letzter Zugriff im April 2024)
- Zulassung durch die Europäische Arzneimittelagentur. Verfügbar
unter:
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rezzayo#ema-inpage-item-assessment-history
(letzter Zugriff im April 2024)
- Genehmigung der britischen Arzneimittelbeh�rde Medicines and
Healthcare Products Regulatory Agency. Verfügbar unter:
https://www.gov.uk/government/news/rezzayo-approved-to-treat-adult-patients-with-invasive-candidiasis
(letzter Zugriff im April 2024).
- US Food and Drug Administration. Mitteilung über die Ausweisung
als Arzneimittel für seltene Leiden. Verfügbar unter:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=507215
(letzter Zugriff April 2024)
- Europäische Kommission. Bericht zur Beurteilung als
Arzneimittel für seltene Leiden. Verfügbar unter:
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rezzayo (letzter
Zugriff April 2024).
- UK MHRA. Register für Arzneimittel für seltene Leiden.
Verfügbar unter:
https://www.gov.uk/government/publications/orphan-registered-medicinal-products/orphan-register#rezzayo
(letzter Zugriff April 2024).
- Cortes JA, Corrales IF. Invasive candidiasis: Epidemiology and
Risk Factors. November 2018. Verfügbar unter
https://www.intechopen.com/chapters/64365 (letzter Zugriff April
2024).
Job reference: SciA-RZF-2400003 Datum der Erstellung: April
2024
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